NeoVas.™ Sirolimus-eluting Bioresorbable Coronary Scaffold System Details
Product Description
Stent Plataforma
Cobertura de Droga
Medicamentos
Sistema de entregas
O estudo matriculou 560 sujeitos EM 33 Centros Da China, Grupo de teste (NeoVas): 278 casos, Grupo de controle (Xience stent): 282 casos.
Parâmetro primário: a perda de Massa tardia num ano de seguimento
O Resultado clínico de um ano de seguimento
O Resultado clínico de três Anos de seguimento 12567890 Conclusão: 1234567567890 A taxa de acontecimentos clínicos para Neovas Bioabsorbable stent é baixa,Mostrou igual segurança e eficácia com o stent de metal Xience.
Estudo NeoVas OPC
O estudo matriculou 1103 sujeitos EM 45 Centros Da China, dois Anos de acompanhamento clínico FOI concluído até à data.
1-2 ano de seguimento do Resultado
2.o ano stent thrombus: Comparação com Absorb e Xience
Conclusão: 1234567567890 2-year follow-up Clinical results for 1103 subjects demonstrativo de que NeoVas bioresorbable scaffold TEM taxa de eventos clínicos igualmente baixa.Comparado com a primeira geração de andaime biorregável Absorb BVS, a taxa de eventos clínicos FOI obviamente diminuída, e indica que NeoVas realizou segurança e eficácia favoráveis.
O estudo de Imagem do subgrupo NeoVas
O subgrupo analisou a Imagem e função de 166 sujeitos do estudo controlado aleatoriamente, 83 casos para o Grupo de ensaio/controlo.
O estudo matriculou 1103 sujeitos EM 45 Centros Da China, dois Anos de acompanhamento clínico FOI concluído até à data.
Conclusão: BT65306;
Subgrupo de Imagens clínicas de três Anos Mostra que a função vasomotora do VASO FOI restaurada após implantação EM três anos, superior Ao stent de metal.O fornecimento De Sangue mantém-se a um nível favorável.A maioria DOS andaimes FOI degradada e absorvida após três anos.
A importância Das operações normalizadas de PSP
Tips: Absorb BVS não realizou operações padrão PSP e aumentou o incidente de segurança
The Absorb Maud8545/ Rayna8546;estudo Mostra que o incidente de segurança do TLF e do stent thrombus FOI significativamente aumentado e TEM diferença estatística com o stent metal devido à falhaPara realizar a operação PSP.
O TLF e o stent thrombus do paciente que utiliza PSP e SEM utilizar a operação PSP EM Absorb 8046; estudo
Experiência: a operação de PSP padronizada garante segurança para Neovas Scaffold
A taxa de aplicação Da operação PSP é relativamente Baixa EM Absorb 8545;O TLF e o stent trombos de BVS EM três Anos são relativamente elevados, exibem a diferença estatística com o stent de metal;A taxa de desempenho Da operação PSP no estudo Absorb China é relativamente elevada, o TLF e o stent thrombus Da BVS EM três Anos é relativamente baixo e não TEM diferença estatística com o stent metal.
Comparação de trombos stent (ST) e TLF EM três Anos de estudo clínico Absorb BVS Stent thrombus (ST) e TLF EM três Anos para estudo clínico NeoVas.
No estudo clínico Neovas, com operação PSP padronizada, o TLF e ST EM três Anos não TEM diferença estatística.O desempenho Da operação PSP é crítico para diminuir significativamente OS acontecimentos cardíacos stent.
Por que a operação PSP diminui significativamente OS eventos cardíacos adversos?
A razão directa DOS acontecimentos cardíacos adversos stent de Longo prazo (stent thrombus) é a posição stent malap Durante a implantação.A maloposição Ao stent causará a dissecação micro vascular.Para o stent metal, parede Nova estável será formada após revascularização e endotelialização suportada por stent metal.Para andaimes biodisponidáveis, esta parede do Navio é instável devido à degradação do stent.O andaime rompe-se Mesmo Na fina área do tecido endotelial e conduz à ligação directa entre o Sangue e a dissecação micro vascular, o que provocará um aumento Da taxa de JURO do stent EM comparação com o stent metal.
Os objetivos Da operação PSP regulamentada é garantir a estenda de nomeação e excluir a dissecação vascular.
Como executar a operação PSP
O fluxograma de operação crítica Da operação PSP padronizada
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